Riskerar vite för felaktig reklam – igen

Av Christin Persson 17 NOVEMBER 2009 17.34 (UPPDATERAD 17.46)

MALMÖ. Malmöföretaget Green Medicine AB riskerar vite på en halv miljon kronor för formuleringar i marknadsföringen av naturläkemedlet Arctic Root.
– Det här kommer som en total överraskning, säger företagets vd Tom Johnsson.

Green Medicine marknadsför bland annat produkterna Kan Jang och Chi San mot förkylning respektive trötthet. I somras beslutade Läkemedelsverket om ett föreläggande vid vite att upphöra med marknadsföringen av de två produkterna.
Vitet är på 500 000 kronor för varje produkt, det vill säga totalt en miljon kronor.

Nu har det hänt igen. Företaget hotas av ett vite på en halv miljon gällande marknadsföringen av produkten Arctic Root.
Skrivelsen från Läkemedelsverket, som Skånskan tagit del av, är daterad den 11 november. Men när vi ringer Green Medicines vd, Tom Johnsson på tisdagen så känner han inte till det.
– Det här kommer som en total överraskning för mig. Jag känner inte till det alls, säger Tom Johnsson.

Hade ni någon aning om att detta var på gång?
– Nej, absolut inte. Vi har korrigerat allt som Läkemedelsverket haft synpunkter på, säger Tom Johnsson och ber att få återkomma när han fått se beslutet.

Arctic Root är ett så kallat traditionellt växtbaserat läkemedel baserat på rosenrot, som ska hjälpa mot trötthet och svaghetskänsla.
Läkemedelsverket har reagerat på formuleringen: "Arctic Root är en effektiv, säker och trygg produkt som verkligen fungerar" i marknadsföringen av produkten och anser att påståendet om läkemedlet saknar stöd i produktresumén.

Green Medicine har inte heller lämnat någon information, varken i annonsen eller på hemsidan, om att läkare eller annan sjukvårdspersonal bör konsulteras om symtomen förvärras eller kvarstår längre än två veckor under användning av Arctic Root samt att läkemedlet inte bör användas längre än två månader per behandlingstillfälle.
Läkemedelsverket menar därför att marknadsföringen är vilseledande och bryter mot läkemedelslagen. Om företaget inte ändrar eller tar bort formuleringarna riskerar det ett vite på en halv miljon kronor.
Green Medicine har tidigare fått en anmälan av Läkemedelsverket för formuleringarna i annonsen för Arctic Root.

– Läkemedelsverkets krav om utökad så kallad plikttext är något helt nytt, säger Tom Johnsson. Detta innebär att alla bolag som säljer växtbaserade läkemedel måste göra om sina annonser.

Vitet grundar sig på en anmälan som företaget fick i somras.

– Då accepterade vi det men föreslog formuleringen: "Långvarig traditionell användning visar att Arctic Root upplevs som effektiv och att risken för biverkningar är låg." och en hänvisning till Fass hemsida samt att man ska läsa bipacksedeln. Vi menar att kunden drunknar i plikttext om man lägger till ytterligare fyra rader i en annons på en kvarts sida, säger Tom Johnsson.

Men den motiveringen godtogs alltså inte.
Tom Johnsson uttrycker en frustration över Läkemedelsverkets bestämmelser.
– När Läkemedelsverkets regler om traditionella växtbaserade läkemedel utvecklas efterhand så tillkommer hela tiden nya bestämmelser, som gör det svårare och svårare att informera om produkterna. Vi har inte längre lov att berätta om kliniska studier, eller produkternas effekter. Det är faktiskt konsumenten som blir förloraren, menar Tom Johnsson.
– Frustrationen hos oss är att vi snart inte kan berätta hur produkten fungerar, säger han.
Green Medicine har nu tio dagar på sig att redogöra för hur marknadsföringen ändrats eller upphört.

Hur kommer ni att göra?
– Vi gör som de säger, vi kommer att ändra texten, säger Tom Johnsson.

      Tipsa en vän